La medición de glucosa es esencial para calcular la dosis de insulina necesaria en pacientes con diabetes. Por esta razón, es crucial que los dispositivos de monitorización de glucosa estén certificados y cumplan con los estándares de calidad establecidos.
Recientemente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió un comunicado en el que alerta sobre un certificado falso de marcado CE. Este certificado pertenece a la empresa alemana Prolinx GmbH y está identificado con el número 0483/N50569-15-8.
Según la agencia, los productos afectados por este certificado falso son los sistemas de monitorización de glucosa B12, B12 LAEN, B13, B14, B15, B16, B17, B18 y B19 del fabricante mencionado. Estos productos son utilizados por pacientes con diabetes para medir sus niveles de glucosa en tiempo real.
Es importante destacar que el certificado falso fue emitido el 18 de agosto de 2021 y caduca el 2 de julio de 2024. Esto significa que los productos mencionados podrían estar en el mercado y utilizándose por pacientes sin cumplir con los requisitos de calidad y seguridad establecidos.
Los dispositivos de monitorización de glucosa son fundamentales para los pacientes con diabetes, ya que toman muestras de sangre y ofrecen una métrica de los niveles de azúcar. Con base en estos valores, los pacientes y sus médicos pueden determinar la cantidad de insulina necesaria para regular los niveles de glucosa y evitar complicaciones.
Ante esta situación, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda a los pacientes que utilizan los productos mencionados que verifiquen la autenticidad del certificado de marcado CE. Además, insta a los distribuidores y profesionales de la salud a estar atentos y no adquirir ni prescribir estos dispositivos sin asegurarse de su certificación.
En conclusión, la medición de glucosa es esencial para el control de la diabetes y los dispositivos de monitorización juegan un papel fundamental. Sin embargo, es importante estar alerta ante certificados falsos como el emitido a la empresa alemana Prolinx GmbH, ya que comprometen la calidad y seguridad de estos productos. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios está tomando medidas para garantizar la protección de los pacientes y evitar posibles complicaciones.
