La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una advertencia sobre el uso de la pseudoefedrina en personas con hipertensión grave o no controlada, así como en pacientes con enfermedad renal o fallo renal. Según la agencia, algunos medicamentos que contienen pseudoefedrina están siendo investigados debido a casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) en la Unión Europea.
Estas condiciones son poco comunes pero pueden tener consecuencias graves, ya que reducen el flujo sanguíneo hacia el cerebro. Por esta razón, el PRAC de la EMA ha llevado a cabo una revisión de la evidencia disponible y ha recomendado que los medicamentos que contienen pseudoefedrina sean contraindicados en pacientes con hipertensión grave o no controlada, enfermedad renal grave o fallo renal.
Se aconseja a los profesionales de la salud que informen a los pacientes que están utilizando medicamentos con pseudoefedrina sobre la suspensión inmediata del tratamiento y que busquen asistencia médica si experimentan síntomas de PRES o SVCR, como dolores de cabeza intensos o cambios visuales.
Estas recomendaciones aún deben ser ratificadas por el CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano) y la Comisión Europea para que se apliquen de manera oficial. La AEMPS insta a los profesionales sanitarios y a los pacientes a seguir las actualizaciones sobre este tema. Para obtener más información sobre esta advertencia y otras medidas de seguridad relacionadas con medicamentos, pueden visitar el sitio web de la AEMPS.
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